岗位职责： 1.作为项目负责人，负责项目相关计划和试验相关表格的制定； 2.确保所有的临床操作和步骤符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求，负责推动整个试验的进度，确保试验按照计划进行； 3.协调数据、统计、医学等相关团队，确保各团队按照计划准时、保证质量的完成工作； 4.与申办方保持良好关系，及时有效沟通，促进项目有序进行； 5.对项目过程中涉及的各个供应商进行管理； 6.竞标过程中对商务团队进行技术支持； 7.确保按照NMPA的要求披露试验方案的相关内容； 8.负责SCRA团队成员带教和培养； 9.协助PM完成项目组成员的日常管理工作，根据业务发展情况提出招聘计划，维护团队人员积极性及稳定性。 任职资格： 教育程度：本科及以上学历 工作经验：三年以上药物或器械临床试验监查经验 专业技能： 1.至少3个完整的项目经验，特别是植入、创新等临床周期较长，风险较高的产品经验； 2.对临床医学、生物统计有一定基础，能快速掌握项目临床方案、相关指导原则等文件； 3.熟悉注册临床相关标准、法规； 4.新法规能快速输入，并提供相应培训。